의료 기기 제조 분야에서 소재 선택은 제품의 성능, 안전성 및 서비스 수명에 매우 중요합니다. 최근 지르코니아(ZrO ₂) 세라믹은 우수한 물리적 및 화학적 특성으로 인해 의료용 플런저(주사 펌프, 인퓨전 펌프, 정밀 약물 전달 시스템 등)에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 기존의 금속 또는 플라스틱 플런저에 비해 지르코니아 세라믹 플런저는 내마모성, 내식성, 생체 적합성 및 장기 안정성이 뛰어납니다.
지르코니아 세라믹의 기본 특성
지르코니아(ZrO ₂)는 다음과 같은 주요 특징을 가진 고성능 세라믹 소재입니다:
-높은 경도(HV 1200-1400): 사파이어에 가깝고 스테인리스 스틸과 플라스틱보다 훨씬 높습니다.
-우수한 내마모성: 낮은 마찰 계수, 장시간 고정밀 동작을 유지할 수 있습니다.
-화학적 불활성: 산 및 알칼리, 유기 용제, 생물학적 유체 부식에 대한 내성이 있습니다.
-생체 적합성: 세포 독성이 없는 ISO 10993 및 USP 클래스 VI 표준을 준수합니다.
-높은 파단 인성(6-10 MPa - m ¹/²): 알루미나 세라믹에 비해 충격에 더 강합니다.
-낮은 열팽창 계수(~10 × 10 -⁶/° C): 치수 안정성이 우수하여 정밀 의료 장비에 적합합니다.
적용 사례:
-고정밀 주입 펌프에서 지르코니아 플런저는 큰 마모 없이 수천만 사이클을 유지할 수 있어 정밀한 주입을 보장합니다.
3.2 우수한 내식성
의료 기기는 생리식염수, 약물, 소독제(에탄올, 과산화수소 등) 등과 접촉하는 경우가 많습니다. 금속 플런저는 전기 화학적 부식이 발생하기 쉽고 플라스틱은 부풀어 오르거나 노화될 수 있습니다. 지르코니아 세라믹은 대부분의 화학 매체에 불활성이며 특히 다음과 같은 용도에 적합합니다:
-화학요법 약물 전달 시스템(강산/알칼리성 약물에 대한 내성).
-체외 진단(IVD) 장비(금속 이온으로 인한 샘플 오염 방지).
3.3 생체 적합성 및 안전성
지르코니아 세라믹은 여러 생체 적합성 테스트(예: ISO 10993)를 통과했으며 알레르기나 거부 반응을 일으키지 않습니다. 적합한 대상은 다음과 같습니다:
-이식형 약물 전달 장치(예: 통증 펌프).
-혈액 접촉 장비(투석기 플런저 등)는 용혈의 위험을 피해야 합니다.
3.4 높은 정밀도와 치수 안정성
지르코니아 세라믹은 열팽창 계수가 낮고 온도 변동이 심한 환경(멸균 공정 등)에서도 치수 안정성을 유지할 수 있어 안정성을 보장합니다:
-마이크로 업그레이드 약물 전달 정확도(오차<± 1%).
-장기적인 밀봉(약물 누출 위험 감소).
3.5 가볍고 마찰이 적음
지르코니아는 금속 플런저에 비해 밀도가 낮아(~6g/cm ³) 장비 관성을 줄이고 응답 속도를 향상시킬 수 있습니다. 또한 자체 윤활 특성으로 인해 씰링 링(예: PTFE)의 마모를 줄이고 에너지 소비를 줄일 수 있습니다.
3.6 멸균 환경 적응성
지르코니아 세라믹은 표면이 매끄럽고(Ra<0.1 μ m) 박테리아가 번식하기 쉽지 않으며 고온 및 고압 멸균(121°C 증기 멸균 또는 감마선 멸균 등)을 견딜 수 있습니다. 다음 용도에 적합합니다:
-수술용 로봇을 위한 정밀 드라이브 부품.
-일회용 의료 기기(교차 감염 방지).
지르코니아 세라믹 플런저 는 내마모성, 내식성, 생체 적합성, 높은 정밀도 등의 장점으로 인해 고급 의료 기기에서 선호되는 소재가 되었습니다. 높은 비용에도 불구하고 장기적인 신뢰성과 낮은 유지보수 요구 사항으로 전체 수명 주기 비용을 절감할 수 있습니다.
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